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去年新药申请比例达到35

发布时间:2021-01-08 03:50:00 阅读: 来源:铜丝网厂家

国家药监局局长邵明立在近日举行的“2010年全国食品药品监督管理工作会议”上披露,2009年新受理药品注册申请3357件,新药申请比例已达到35%。药监局副局长吴浈表示,我国药品注册申报的数量和结构基本回归理性。

分析人士预期,未来将逐步加大药品审批的结构调整和数量控制,新药所占的比重将进一步提升。

2009年我国全面实施新修订的药品注册管理办法,提高注册审批门槛,减少低水平重复申报。

药监局人士表示,药品审批制度改革的目的在于增加新药审批量,降低仿制药品审批量,提高新药在整个药品量所占的比例。这意味着,未来擅长研制创新药的医药企业将获得更多的市场认可,而仿制药企业无疑将面临更加激烈的竞争。

会议还披露,国家药品标准提高行动计划进展顺利。年内开展了1600余个品种药品标准提高研究工作。一批提高药品安全性和质量可控性的技术方法得到推广应用。修订发布医疗器械标准221项。

药监局负责的系列法律文件都在进行中。其中,《药品管理法》修订的前期调研基本完成,《医疗器械监督管理条例》和《保健食品监督管理条例》已提交国务院法制办审查。

(来源:中国证券报·中证网)

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